| 注册证编号 | 京械注准20242030377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京迪玛克医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 天津市武清开发区源和道10 号(委托生产） |
| 产品名称 | 球囊加压装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DJY30、DJY30/ON、DJY30/OFF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊加压装置由球囊加压装置本体和单三通阀（OFF开关/ON开关）组成。球囊加压装置本体包括手柄、后盖、按键、外套、卡扣、延长管、压合式连管接头、压合外圆锥锁定接头、压力表、支架、活动块、弹簧固定杆、滑块、活塞座、弹簧、活塞、O型密封圈。一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中在体内向球囊扩张导管加压或减压，从而使球囊扩张或收缩。本产品为一次性使用，与6%（鲁尔）锁定接头的球囊扩张导管配合使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
