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北京迪玛克医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242030377”基本信息
注册证编号京械注准20242030377 [查看相关产品信息]
注册人名称北京迪玛克医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街甲13号7幢1至3层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址天津市武清开发区源和道10 号(委托生产)
产品名称球囊加压装置
管理类别第二类
型号规格DJY30、DJY30/ON、DJY30/OFF
结构及组成/主要组成成分球囊加压装置由球囊加压装置本体和单三通阀(OFF开关/ON开关)组成。球囊加压装置本体包括手柄、后盖、按键、外套、卡扣、延长管、压合式连管接头、压合外圆锥锁定接头、压力表、支架、活动块、弹簧固定杆、滑块、活塞座、弹簧、活塞、O型密封圈。一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期为3年。
适用范围/预期用途该产品用于介入手术中在体内向球囊扩张导管加压或减压,从而使球囊扩张或收缩。本产品为一次性使用,与6%(鲁尔)锁定接头的球囊扩张导管配合使用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/7/12
生效日期2024/7/12
有效期至2029/7/11
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