| 注册证编号 | 京械注准20222400289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（α-萘基磷酸盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）:2mLx6，试剂2（R2）:2mLx6，试剂3（R3）:3mLx1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）（干粉）alpha;-萘酚磷酸盐12.1mmol/L固红TR盐1.2mmol/L2.试剂2（R2）（液体）柠檬酸缓冲液150mmol/L1,5-戊二胺220mmol/L3.试剂3（R3）（液体）醋酸稳定剂3mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中前列腺酸性磷酸酶（PACP）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
