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北京赛迈特锐医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222210224”基本信息
注册证编号京械注准20222210224 [查看相关产品信息]
注册人名称北京赛迈特锐医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B202(昌平示范园)
生产地址北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B202(昌平示范园)
产品名称前列腺MRI图像分析处理系统
管理类别第二类
型号规格STMT-Prostate软件发布版本号:V1.0
结构及组成/主要组成成分产品由软件加密狗、软件安装U盘(含电子版本说明书)组成。服务器端,数据采集模块;客户端,图像处理及特殊图像处理模块;软件发布版本号:V1.0
适用范围/预期用途用于对标准DICOM格式的前列腺 MRI 图像的处理
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/6/1
生效日期2022/6/1
有效期至2027/5/31
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