注册证编号 | 京械注准20222210224 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京赛迈特锐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B202(昌平示范园) |
生产地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B202(昌平示范园) |
产品名称 | 前列腺MRI图像分析处理系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | STMT-Prostate软件发布版本号:V1.0 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件加密狗、软件安装U盘(含电子版本说明书)组成。服务器端,数据采集模块;客户端,图像处理及特殊图像处理模块;软件发布版本号:V1.0 |
适用范围/预期用途 | 用于对标准DICOM格式的前列腺 MRI 图像的处理 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/1 |
生效日期 | 2022/6/1 |
有效期至 | 2027/5/31 |