| 注册证编号 | 京械注准20152400606 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京普析通用仪器有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区平三路3号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区平三路3号 |
| 产品名称 | 铅镉质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.00mL;2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铅、镉、新鲜牛血（5%）、去离子水（大于94%）、磷酸氢二铵（0.005%）、曲拉通（0.05%）、硝酸（0.5%）。每套质控液由1号、2号组成，靶值浓度见表1。表1：铅镉质控液靶值浓度表编号靶值浓度铅（micro;g/L）镉（micro;g/L）1号15.000.452号25.000.75 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的原子吸收光谱仪配套使用，用于体外测量人全血中铅、镉元素含量时的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
