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北京普析通用仪器有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400606”基本信息
注册证编号京械注准20152400606 [查看相关产品信息]
注册人名称北京普析通用仪器有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市平谷区平三路3号
生产地址北京市平谷区平三路3号
产品名称铅镉质控液
管理类别第二类
型号规格1.00mL;2
结构及组成/主要组成成分铅、镉、新鲜牛血(5%)、去离子水(大于94%)、磷酸氢二铵(0.005%)、曲拉通(0.05%)、硝酸(0.5%)。每套质控液由1号、2号组成,靶值浓度见表1。表1:铅镉质控液靶值浓度表编号靶值浓度铅(micro;g/L)镉(micro;g/L)1号15.000.452号25.000.75
适用范围/预期用途与本公司的原子吸收光谱仪配套使用,用于体外测量人全血中铅、镉元素含量时的室内质量控制。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/7/30
生效日期2020/7/30
有效期至2025/7/29
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