注册证编号 | 京械注准20152400606 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京普析通用仪器有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市平谷区平三路3号 |
生产地址 | 北京市平谷区平三路3号 |
产品名称 | 铅镉质控液 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1.00mL;2 |
结构及组成/主要组成成分 | 铅、镉、新鲜牛血(5%)、去离子水(大于94%)、磷酸氢二铵(0.005%)、曲拉通(0.05%)、硝酸(0.5%)。每套质控液由1号、2号组成,靶值浓度见表1。表1:铅镉质控液靶值浓度表编号靶值浓度铅(micro;g/L)镉(micro;g/L)1号15.000.452号25.000.75 |
适用范围/预期用途 | 与本公司的原子吸收光谱仪配套使用,用于体外测量人全血中铅、镉元素含量时的室内质量控制。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/30 |
生效日期 | 2020/7/30 |
有效期至 | 2025/7/29 |