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北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400685”基本信息
注册证编号京械注准20172400685 [查看相关产品信息]
注册人名称北京博晖创新生物技术集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区生命园路9号院
生产地址北京市昌平区生命园路9号院
产品名称铅镉元素测定试剂盒(原子吸收法)
管理类别第二类
型号规格0.36mL;50支/盒。
结构及组成/主要组成成分曲拉通(lt;0.5%)、磷酸氢二铵(lt;0.8%)、牛血清、纯水。
适用范围/预期用途用于体外定量测量人体全血样本中铅、镉元素的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/4/2
生效日期2022/4/2
有效期至2027/6/11
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