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北京华星康泰科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152090633”基本信息
注册证编号京械注准20152090633 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华星康泰科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路28号2幢二层209室
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路28号2幢二层209室
产品名称气压弹道式体外冲击波治疗仪
管理类别第二类
型号规格HXCJB-Ⅰ型、HXCJB-Ⅱ型
结构及组成/主要组成成分HXCJBmdash;Ⅰ型由台车式控制主机(含空气压缩机)、控制手柄(含弹道、子弹体)、治疗头组成;HXCJBmdash;Ⅱ型由便携式控制主机(含空气压缩机)、控制手柄(含弹道、子弹体)、治疗头组成;
适用范围/预期用途缓解身体各部位近骨端肌腱软组织疼痛性疾病中肱二头肌长头腱鞘炎和跟痛症病种引起的疼痛。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/7/8
生效日期2020/7/8
有效期至2025/7/7
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