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北京赛舒特医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232020549”基本信息
注册证编号京械注准20232020549 [查看相关产品信息]
注册人名称北京赛舒特医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501
生产地址北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501
产品名称气管异物回收网篮
管理类别第二类
型号规格ARB1-0.8/1200-12、ARB1-1.1/1200-16、ARB2-0.8/1200-12、ARB2-1.0/1200-16
结构及组成/主要组成成分气管异物回收网篮由网篮、柔性鞘、金属丝杆和手柄组成。网篮和金属丝杆由镍钛合金制成,柔性鞘由聚四氟乙烯/聚醚嵌段酰胺制成,手柄由ABS制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围/预期用途本产品适用于在内窥镜下取出气管中的异物。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/9/11
生效日期2023/9/11
有效期至2028/9/10
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