| 注册证编号 | 京械注准20232020549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛舒特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501 |
| 产品名称 | 气管异物回收网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ARB1-0.8/1200-12、ARB1-1.1/1200-16、ARB2-0.8/1200-12、ARB2-1.0/1200-16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管异物回收网篮由网篮、柔性鞘、金属丝杆和手柄组成。网篮和金属丝杆由镍钛合金制成，柔性鞘由聚四氟乙烯/聚醚嵌段酰胺制成，手柄由ABS制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在内窥镜下取出气管中的异物。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
