注册证编号 | 京械注准20232060002 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京图灵微创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市房山区弘安路87号院8号楼4层401室 |
生产地址 | 北京市房山区弘安路87号院8号楼4层401室 |
产品名称 | 气腹机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HA100 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(减压阀、电磁阀、气压传感器、流量传感器、电源、显示装置)、过滤器、鲁尔接头和硅胶管组成。不含气腹针。 |
适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入二氧化碳气体,建立并维持气腹,提供手术操作和视野的空间。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/3 |
生效日期 | 2023/1/3 |
有效期至 | 2028/1/2 |