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北京图灵微创医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232060596”基本信息
注册证编号京械注准20232060596 [查看相关产品信息]
注册人名称北京图灵微创医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市房山区弘安路87号院8号楼4层401室
生产地址北京市房山区弘安路87号院8号楼4层401室
产品名称气腹机
管理类别第二类
型号规格HA200和HA110
结构及组成/主要组成成分产品由主机(减压阀、电磁阀、气压传感器、流量传感器、电源、显示装置)及附件(过滤器、鲁尔接头、硅胶管(过滤器连接导管和气腹导管)、加热管)组成。不含气腹针。
适用范围/预期用途用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入二氧化碳气体,建立并维持气腹,提供手术操作和视野的空间。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/9/22
生效日期2023/9/22
有效期至2028/9/21
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