| 注册证编号 | 京械注准20152400287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;20mL、试剂2:1;5mL；试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;59mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;21mL；试剂1:24;3.8mL、试剂2:6;3.8mL；试剂1:3;40mL、试剂2:3;10mL；试剂1:3;60mL、试剂2:3;15mL；试剂1:6;50mL、试剂2:6;10mL；试剂1:6;60mL、试剂2:6;15mL；试剂1:3;20mL、试剂2:3;5mL；230测试/盒；350测试/盒；360测试/盒；370测试/盒；380测试/盒；470测试/盒；480测试/盒；550测试/盒；2160测试/盒；2280测试/盒；290测试/盒；1740测试/盒；2100测试/盒。校准品（单水平）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。质控品（水平1）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。质控品（水平2）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三乙醇胺缓冲液50mmol/L，三磷酸腺苷（ATP）2mmol/L；试剂2：三乙醇胺缓冲液50mmol/L，氧化型辅酶Ⅱ（NADP）5.0mmol/L，己糖激酶（HK）ge;8KU/L，6-葡萄糖脱氢酶（G6PD）14KU/L；校准品(液体)：Tris缓冲液20mmol/L，葡萄糖10～20mmol/L；质控品(液体)：Tris缓冲液20mmol/L，葡萄糖（水平1：2～8mmol/L、水平2：10～20mmol/L）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/13 |
| 生效日期 | 2020/2/13 |
| 有效期至 | 2025/2/12 |
