| 注册证编号 | 京械注准20192400207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：60mL;4，试剂2（R2）：15mL;4；试剂1（R1）：80mL;4，试剂2（R2）：20mL;4；试剂1（R1）：40mL;3，试剂2（R2）：30mL;1；试剂1（R1）：80mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；试剂1（R1）：55mL;4，试剂2（R2）：15mL;4；试剂1（R1）：74mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；试剂1（R1）：40mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：70mL;4，试剂2（R2）：20mL;4；900测试/盒；1200测试/盒；450测试/盒；1400测试/盒；700测试/盒；2500测试/盒；校准品：2mL;1；2mL;2（1个浓度）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）腺苷三磷酸（ATP）1.7mmol/L氧化型辅酶Ⅰ（NAD+）1.7mmol/L2.试剂2（R2）己糖激酶（HK）ge;1600U/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）1800U/L3.校准品水溶液基质，目标浓度范围为4.50mmol/L~6.50mmol/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中或血浆中葡萄糖(Glu)的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
