注册证编号 | 京械注准20152401111 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1)试剂1:60mL;8、试剂2:48mL;2; 2)试剂1:65mL;3、试剂2:39mL;1; 3)试剂1:50mL;4、试剂2:20mL;2; 4)试剂1:50mL;1、试剂2:10mL;1; 5)试剂1:100mL;2、试剂2:20mL;2; 6)试剂1:20mL;1、试剂2:4mL;1; 7)600 测试/盒(试剂1:50mL;1、试剂2:9mL;1); 8)700 测试/盒(试剂1:50mL;3、试剂2:10mL;3); 9)840 测试/盒(试剂1:50mL;2、试剂2:10mL;2); 10)900 测试/盒(试剂1:25mL;2、试剂2:5mL;2); 11)1260 测试/盒(试剂1:50mL;3、试剂2:9mL;3); 12)1640 测试/盒(试剂1:64mL;3、试剂2:39mL;1); 13)1680 测试/盒(试剂1:99mL;2、试剂2:20mL;2); 14)1920 测试/盒(试剂1:70mL;4、试剂2:19mL;4); 15)800测试/盒(试剂1:68mL;1、试剂2:19mL;1)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:缓冲液100mmol/L 三磷酸腺苷 gt;1.0mmol/L 氧化型辅酶Ⅰ gt;1.0mmol/L 试剂2:己糖激酶gt;750KU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 gt;1KU/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/11/7 |
生效日期 | 2019/11/7 |
有效期至 | 2024/11/6 |