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北京万泰德瑞诊断技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152401111”基本信息
注册证编号京械注准20152401111 [查看相关产品信息]
注册人名称北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科学园路31号
生产地址北京市昌平区科学园路31号
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:60mL;8、试剂2:48mL;2; 2)试剂1:65mL;3、试剂2:39mL;1; 3)试剂1:50mL;4、试剂2:20mL;2; 4)试剂1:50mL;1、试剂2:10mL;1; 5)试剂1:100mL;2、试剂2:20mL;2; 6)试剂1:20mL;1、试剂2:4mL;1; 7)600 测试/盒(试剂1:50mL;1、试剂2:9mL;1); 8)700 测试/盒(试剂1:50mL;3、试剂2:10mL;3); 9)840 测试/盒(试剂1:50mL;2、试剂2:10mL;2); 10)900 测试/盒(试剂1:25mL;2、试剂2:5mL;2); 11)1260 测试/盒(试剂1:50mL;3、试剂2:9mL;3); 12)1640 测试/盒(试剂1:64mL;3、试剂2:39mL;1); 13)1680 测试/盒(试剂1:99mL;2、试剂2:20mL;2); 14)1920 测试/盒(试剂1:70mL;4、试剂2:19mL;4); 15)800测试/盒(试剂1:68mL;1、试剂2:19mL;1)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:缓冲液100mmol/L 三磷酸腺苷 gt;1.0mmol/L 氧化型辅酶Ⅰ gt;1.0mmol/L 试剂2:己糖激酶gt;750KU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 gt;1KU/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/11/7
生效日期2019/11/7
有效期至2024/11/6
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