| 注册证编号 | 京械注准20152401111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1：60mL;8、试剂2：48mL;2； 2）试剂1：65mL;3、试剂2：39mL;1； 3）试剂1：50mL;4、试剂2：20mL;2； 4）试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1； 5）试剂1：100mL;2、试剂2：20mL;2; 6）试剂1：20mL;1、试剂2：4mL;1； 7）600 测试/盒（试剂1：50mL;1、试剂2：9mL;1）； 8）700 测试/盒（试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3）； 9）840 测试/盒（试剂1：50mL;2、试剂2：10mL;2）； 10）900 测试/盒（试剂1：25mL;2、试剂2：5mL;2）； 11）1260 测试/盒（试剂1：50mL;3、试剂2：9mL;3）； 12）1640 测试/盒（试剂1：64mL;3、试剂2：39mL;1）； 13）1680 测试/盒（试剂1：99mL;2、试剂2：20mL;2）； 14）1920 测试/盒（试剂1：70mL;4、试剂2：19mL;4）； 15）800测试/盒（试剂1：68mL;1、试剂2：19mL;1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液100mmol/L 三磷酸腺苷 gt;1.0mmol/L 氧化型辅酶Ⅰ gt;1.0mmol/L 试剂2：己糖激酶gt;750KU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 gt;1KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
