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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400511”基本信息
注册证编号京械注准20162400511 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):55mLx4,试剂2(R2):15mLx4;试剂1(R1):80mLx4,试剂2(R2):20mLx4。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)腺苷三磷酸(ATP)1.7mmol/L氧化性辅酶Ⅰ(NAD+)1.7mmol/L2.试剂2(R2)(液体)己糖激酶(HK)ge;1600U/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)1800U/L
适用范围/预期用途本产品与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用,用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/3/2
生效日期2020/3/2
有效期至2025/3/1
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