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北京赛科希德科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20142400012”基本信息
注册证编号京械注准20142400012 [查看相关产品信息]
注册人名称北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
生产地址北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号
产品名称凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格液体型6;1mL、12;1mL、6;2mL、8;2mL、12;2mL、16;2mL、6;4mL、8;4mL、12;4mL、6;5mL、8;5mL、12;5mL、6;10mL、12;10mL。
结构及组成/主要组成成分主要成分为:0.05%凝血酶、0.01%氯化钙、0.65%氯化钠、2%牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途本产品适用于体外测定人血浆的凝血酶时间(TT)。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/6/12
生效日期2023/6/12
有效期至2029/1/24
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