| 注册证编号 | 京械注准20142400012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
| 产品名称 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型6;1mL、12;1mL、6;2mL、8;2mL、12;2mL、16;2mL、6;4mL、8;4mL、12;4mL、6;5mL、8;5mL、12;5mL、6;10mL、12;10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为：0.05%凝血酶、0.01%氯化钙、0.65%氯化钠、2%牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外测定人血浆的凝血酶时间(TT)。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
