| 注册证编号 | 京械注准20152401137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街23号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧 |
| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：1.冻干型试剂规格凝血酶试剂：6;1mL，复溶液：6;1mL；凝血酶试剂：12;1mL，复溶液：12;1mL；凝血酶试剂：1;2mL，复溶液：1;2mL；凝血酶试剂：3;2mL，复溶液：3;2mL；凝血酶试剂：6;2mL，复溶液：6;2mL；凝血酶试剂：12;2mL，复溶液：12;2mL；凝血酶试剂：12;2mL，复溶液：4;6.5mL；凝血酶试剂：1;4mL，复溶液：1;4mL；凝血酶试剂：3;4mL，复溶液：3;4mL；凝血酶试剂：6;4mL，复溶液：6;4mL；凝血酶试剂：6;4mL，复溶液：4;6.5mL；凝血酶试剂：12;4mL，复溶液：12;4mL；凝血酶试剂：6;10mL，复溶液：6;10mL；凝血酶试剂：12;10mL，复溶液：12;10mL。2.液体型试剂规格凝血酶试剂：6;1mL、12;1mL、1;2mL、3;2mL、6;2mL、12;2mL、1;4mL、3;4mL、6;4mL、12;4mL、6;10mL、12;10mL、5联;6测试、10联;6测试、30联;6测试、50联;6测试、100联;6测试、150联;6测试、200联;6测试、5联;5测试、10联;5测试、30联;5测试、50联;5测试、100联;5测试、150联;5测试、200联;5测试、5联;4测试、10联;4测试、30联;4测试、50联;4测试、100联;4测试、150联;4测试、200联;4测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.冻干型试剂凝血酶试剂（冻干粉）：牛凝血酶2万单位/L；复溶液(液体)：稳定剂3g/L。2.液体型试剂凝血酶试剂：牛凝血酶2万单位/L，稳定剂3g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆样本凝血酶时间。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/25 |
| 生效日期 | 2020/5/25 |
| 有效期至 | 2025/5/24 |
