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北京众驰伟业科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222220043”基本信息
注册证编号京械注准20222220043 [查看相关产品信息]
注册人名称北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01
生产地址北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层
产品名称凝血分析仪
管理类别第二类
型号规格XL120p、XL120T、XL120L、XL120G、XL120R、XL120C、XL120e、XL120s、XL120i
结构及组成/主要组成成分本产品由主机、电源线、凝血仪软件(发布版本:V1)组成。主机包含加样臂、测试单元、清洗单元、加热单元,显示控制单元、锂电池(选配)。
适用范围/预期用途本产品采用凝固法、免疫比浊法 、发色底物法,与配套试剂盒联合使用,对血液的凝血、抗凝血、纤溶、抗纤溶功能进行测试。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/1/17
生效日期2022/1/17
有效期至2027/1/16
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