| 注册证编号 | 京械注准20222220043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01 |
| 生产地址 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层 |
| 产品名称 | 凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XL120p、XL120T、XL120L、XL120G、XL120R、XL120C、XL120e、XL120s、XL120i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源线、凝血仪软件（发布版本：V1）组成。主机包含加样臂、测试单元、清洗单元、加热单元，显示控制单元、锂电池（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用凝固法、免疫比浊法 、发色底物法，与配套试剂盒联合使用，对血液的凝血、抗凝血、纤溶、抗纤溶功能进行测试。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/17 |
| 生效日期 | 2022/1/17 |
| 有效期至 | 2027/1/16 |
