| 注册证编号 | 京械注准20182400395 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白（MAU）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含10/20/50人份检测卡(每人份包装中含1袋干燥剂)、1个校准信息卡、1套质控品（选配）。主要组成成分如下：注：1.质控品质控范围批特异，具体浓度详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白（MAU）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
