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北京普恩光德生物科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400213”基本信息
注册证编号京械注准20152400213 [查看相关产品信息]
注册人名称北京普恩光德生物科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢
生产地址北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢(三层)、5号楼A座
产品名称尿微量白蛋白(ALB)测定试剂盒(微孔板化学发光法)
管理类别第二类
型号规格48人份、96人份
结构及组成/主要组成成分质控品质控范围批特异,详见标签。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白(ALB)浓度。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/12/10
生效日期2019/12/10
有效期至2024/12/9
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