| 注册证编号 | 京械注准20172400996 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 产品名称 | 尿酸检测试纸(电化学法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：UAS1100包装规格：1人份/袋；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒由尿酸检测试纸、CODE卡（内含校准曲线）组成。尿酸检测试纸主要由PET基板、双面胶、亲水性上盖、试剂组成，其中试剂主要包含：铁氰化钾（63%），其他非反应物质（37%）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管全血样本中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/16 |
| 生效日期 | 2022/2/16 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
