注册证编号 | 京械注准20162400507 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):80mLx2,试剂2(R2):40mLx2;x试剂1(R1):60mLx2,试剂2(R2):30mLx2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)过氧化物酶(POD)ge;1800U/L4-氨基安替吡啉(4-AAP)0.3mmol/L抗坏血酸氧化酶ge;800U/L2.试剂2(R2)(液体)尿酸酶(Uricase)ge;800U/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOOS)1.4mmol/L |
适用范围/预期用途 | 本产品与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用,用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/2 |
生效日期 | 2020/3/2 |
有效期至 | 2025/3/1 |