注册证编号 | 京械注准20142400168 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a)试剂1:2;50ml,试剂2:2;10ml;b)试剂1:4;60ml,试剂2:4;12ml;c)试剂1:3;80ml,试剂2:3;16ml;d)试剂1:2;400ml,试剂2:2;80ml;e)试剂1:12;20ml,试剂2:12;4ml;f)试剂1:2;100ml,试剂2:2;20ml;g)试剂1:2;45ml,试剂2:2;9ml;h)试剂1:1;40ml,试剂2:1;8ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)主要成分:磷酸盐缓冲液100mmol/L、2、4、6三碘-3-羟基苯甲酸(HBA)5mmol/L、抗坏血酸氧化酶ge;2KU/L;试剂2(R2)主要成分:尿酸酶ge;3U/L、4-氨基安替比林(4-AAP)4.5mmol/L、过氧化物酶(POD)ge;40U/mL |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/26 |
生效日期 | 2023/12/26 |
有效期至 | 2029/6/11 |