| 注册证编号 | 京械注准20192400284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)4;45ml；b)4;80ml；c)5;60ml；d)3;60ml；e)2;100ml；f)4;50ml；g)12;24ml；h)3;400ml；i)10;60ml；j)4;60ml；k)1;30ml；l)2;40ml；m)2;50ml；n)6;24ml；o)1;50ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris缓冲液(pH6.0～8.0)150mmol/L、显色剂2.0mmol/L、亚铁氰化钾0.04mmol/L、过氧化物酶ge;0.35KU/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/L、尿酸酶ge;0.5KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中尿酸的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
