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北京利德曼生化股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400798”基本信息
注册证编号京械注准20162400798 [查看相关产品信息]
注册人名称北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):5;60mL、 试剂2(R2):5;12mL; 试剂1(R1):4;80mL、 试剂2(R2):4;16mL; 试剂1(R1):3;40mL、 试剂2(R2):3;8mL; 试剂1(R1):2;80mL、 试剂2(R2):2;16mL; 试剂1(R1):2;400mL、试剂2(R2):2;80mL; 试剂1(R1):1;20mL、 试剂2(R2):1;6 mL; 试剂1(R1):2;60mL、 试剂2(R2):2;12mL; 试剂1(R1):4;60mL、 试剂2(R2):4;12mL; 试剂1(R1):2;61mL、 试剂2(R2):2;13mL; 试剂1(R1):5;61mL、 试剂2(R2):5;13mL; 640测试/盒:【试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2):2;12mL】。 校准品(选配):1;3mL。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人体血清、血浆或尿液中尿酸(UA)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2026/6/30
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