| 注册证编号 | 京械注准20182400334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 710测试/盒试剂1：3;54mL、试剂2：3;19mL1060测试/盒试剂1：3;78mL、试剂2：3;26mL340测试/盒试剂1：1;72mL、试剂2：1;27mL680测试/盒试剂1：2;72mL、试剂2：2;27mL1700测试/盒试剂1：5;72mL、试剂2：5;27mL试剂1:2;55mL、试剂2:2;22mL试剂1:2;53mL、试剂2:2;21mL808测试/盒770测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（液体）：谷氨酸脱氢酶（GLDH），20U/mL；还原性辅酶Ⅱ（NADPH），0.3mmol/L；alpha;-酮戊二酸，10mmol/L；Tris缓冲液，50mmol/L；防腐剂，0.09%；试剂2（液体）：尿素酶，28U/mL；alpha;-酮戊二酸，17mmol/L；Tris缓冲剂，50mmol/L；防腐剂，0.09%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中尿素（UREA）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/11/18 |
