注册证编号 | 京械注准20182400334 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 710测试/盒试剂1:3;54mL、试剂2:3;19mL1060测试/盒试剂1:3;78mL、试剂2:3;26mL340测试/盒试剂1:1;72mL、试剂2:1;27mL680测试/盒试剂1:2;72mL、试剂2:2;27mL1700测试/盒试剂1:5;72mL、试剂2:5;27mL试剂1:2;55mL、试剂2:2;22mL试剂1:2;53mL、试剂2:2;21mL808测试/盒770测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(液体):谷氨酸脱氢酶(GLDH),20U/mL;还原性辅酶Ⅱ(NADPH),0.3mmol/L;alpha;-酮戊二酸,10mmol/L;Tris缓冲液,50mmol/L;防腐剂,0.09%;试剂2(液体):尿素酶,28U/mL;alpha;-酮戊二酸,17mmol/L;Tris缓冲剂,50mmol/L;防腐剂,0.09%。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中尿素(UREA)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/11 |
生效日期 | 2023/4/11 |
有效期至 | 2028/11/18 |