注册证编号 | 京械注准20162401307 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:2;40ml试剂2:2;10ml校准品:1;3ml试剂1:8;40ml试剂2:8;10ml校准品:1;3ml试剂1:5;60ml试剂2:5;15ml校准品:1;3ml试剂1:5;80ml试剂2:5;20ml校准品:1;3ml试剂1:6;80ml试剂2:6;20ml校准品:1;3ml试剂1:5;16ml试剂2:5;4ml校准品:1;3ml试剂1:8L试剂2:2L |
结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(STD)组成试剂1(R1):Tris缓冲液(pH7.8)120mmol/LADP750mmol/L尿素酶ge;40kU/LGLDHge;0.4kU/L试剂2(R2):alpha;-酮戊二酸25mmol/LNADH1.2mmol/L校准品:尿素溶液(基质:水溶液;浓度:13.3mmol/L) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素(UREA)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/10 |
生效日期 | 2021/11/10 |
有效期至 | 2026/11/24 |