| 注册证编号 | 京械注准20162401307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2;40ml试剂2：2;10ml校准品：1;3ml试剂1：8;40ml试剂2：8;10ml校准品：1;3ml试剂1：5;60ml试剂2：5;15ml校准品：1;3ml试剂1：5;80ml试剂2：5;20ml校准品：1;3ml试剂1：6;80ml试剂2：6;20ml校准品：1;3ml试剂1：5;16ml试剂2：5;4ml校准品：1;3ml试剂1：8L试剂2:2L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品（STD）组成试剂1(R1)：Tris缓冲液(pH7.8)120mmol/LADP750mmol/L尿素酶ge;40kU/LGLDHge;0.4kU/L试剂2(R2)：alpha;-酮戊二酸25mmol/LNADH1.2mmol/L校准品：尿素溶液（基质：水溶液；浓度：13.3mmol/L) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素(UREA)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
