注册证编号 | 京械注准20172400335 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京迪迈医学诊断技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼三层B区 |
产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:40ml;1,试剂2:10ml;1;试剂1:40ml;2,试剂2:10ml;2;试剂1:40ml;2,试剂2:20ml;1;试剂1:60ml;1,试剂2:15ml;1;试剂1:60ml;2,试剂2:15ml;2;试剂1:60ml;4,试剂2:15ml;4;试剂1:60ml;4,试剂2:20ml;3;试剂1:60ml;4,试剂2:60ml;1;试剂1:60ml;8,试剂2:60ml;2;试剂1:80ml;1,试剂2:20ml;1;试剂1:80ml;2,试剂2:20ml;2;试剂1:80ml;3,试剂2:20ml;3;试剂1:4L;1,试剂2:1L;1;试剂1:8L;1,试剂2:2L;1;试剂1:16L;1,试剂2:4L;1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要成分浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)(pH=7.0)100mmol/Lalpha;-酮戊二酸2mmol/L谷氨酰脱氢酶(GLDH)2.0KU/L尿素酶(Urease)1.0KU/L试剂2三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)(pH=8.2)100mmol/L还原型辅酶Ⅰ(NADH)10mmol/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/23 |
生效日期 | 2022/3/23 |
有效期至 | 2027/3/30 |