| 注册证编号 | 京械注准20152401110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂1：58mL;8、试剂2：58mL;2； 2)试剂1：62mL;3、试剂2：48mL;1； 3)试剂1：48mL;4、试剂2：24mL;2； 4)试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1； 5)试剂1：64mL;3、试剂2：16mL;3； 6)试剂1：20mL;1、试剂2：5mL;1； 7)2400测试/盒（试剂1：68mL;4、试剂2：17mL;4）； 8)1750测试/盒（试剂1：100mL;2、试剂2：25mL;2）； 9)1050测试/盒（试剂1：20mL;6、试剂2：10mL;3）； 10)1680测试/盒（试剂1：48mL;4、试剂2：12mL;4）； 11)1260测试/盒（试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3）； 12)800测试/盒（试剂1：24mL;2、试剂2：6mL;2）； 13)1200测试/盒（试剂1：68mL;2、试剂2：17mL;2）； 14)960测试/盒（试剂1：48mL;4、试剂2：48mL;1）； 15)1650测试/盒（试剂1：62mL;3、试剂2：49mL;1）； 16)800测试/盒（试剂1：64mL;1、试剂2：16mL;1）； 17)1600测试/盒（试剂1:74mL;4、试剂2：22mL;4）； 18)700测试/盒（试剂1:60mL;1、试剂2：19mL;1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液（pH 7.8） 120mmol/L 尿素酶ge;20KU/L 二磷酸腺苷0.6mmol/L 谷氨酸脱氢酶 ge;15KU/L 试剂2：alpha;-氧代戊二酸5mmol/L 还原型辅酶 Iota; 0.25mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
