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海丰生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222400369”基本信息
注册证编号京械注准20222400369 [查看相关产品信息]
注册人名称海丰生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层
生产地址北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室
产品名称尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格规格试剂1:6;60mL试剂2:2;45mL试剂1:2;80mL试剂2:2;20mL试剂1:2;50mL试剂2:1;25mL试剂1:4;50mL试剂2:2;25mL试剂1:1;44mL试剂2:1;11mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒550测试/盒1650测试/盒校准品(选配):6;1mL(6水平)质控品(选配):2;1mL(2水平)
结构及组成/主要组成成分注:校准品、质控品具有批特异性,详见靶值表。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人体尿液中视黄醇结合蛋白的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/8/31
生效日期2022/8/31
有效期至2027/8/30
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