| 注册证编号 | 京械注准20232060723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞沃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室 |
| 产品名称 | 内窥镜视频图像处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTX-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜视频图像处理系统由主机（内含LED冷光源及气泵）、脚踏开关、摄像头、照明光缆及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜诊断和/或治疗手术中，与本公司生产的 2P19 芯航空插头接口内窥镜配合使用，通过内窥镜向体腔内送气送水，为内窥镜诊疗提供照明用光源及视频图像。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
