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美高怡生生物电子科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400604”基本信息
注册证编号京械注准20162400604 [查看相关产品信息]
注册人名称美高怡生生物电子科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢6层101-1615
生产地址北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区
产品名称脑脊液/尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别第二类
型号规格3;50ml;2;50ml;4;50ml;1;40ml。
结构及组成/主要组成成分邻苯三酚红27mg/L钼酸钠30mg/l甘氨酸100mmol/l
适用范围/预期用途用于体外定量检测人脑脊液(CSF)或尿液中总蛋白的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/13
生效日期2023/11/13
有效期至2029/7/25
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