注册证编号 | 京械注准20152400959 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
产品名称 | 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(焦酚红法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 310测试/盒;360测试/盒;380测试/盒;410测试/盒;470测试/盒;480测试/盒;560测试/盒;710测试/盒;1860测试/盒;2460测试/盒;2820测试/盒;试剂:1;100mL;试剂:1;20mL;试剂:1;60mL;试剂:1;70mL;试剂:2;20mL;试剂:2;50mL;试剂:2;60mL;试剂:3;100mL;试剂:36;4.3mL;试剂:6;50mL;试剂:9;20mL;校准品(单水平):1;1mL;1;2mL;1;3mL;1;5mL;质控品(水平1):1;1mL;1;2mL;1;3mL;1;5mL;质控品(水平2):1;1mL;1;2mL;1;3mL;1;5mL; |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:焦酚红60mu;mol/L、磷酸二氢钠/钼酸盐40mu;mol/L、琥珀酸150mu;mol/L、草酸盐1mmol/L、安息香酸盐3mmol/L、显色剂适量;校准品(液体):Goodlsquo;s缓冲液50mmol/L,牛血清白蛋白1.000g/L;质控品(液体):Goodlsquo;s缓冲液50mmol/L,牛血清白蛋白质控品(水平1)靶值:0.100plusmn;0.020g/L、质控品(水平2)靶值:0.500plusmn;0.100g/L。注:不同批号的校准品、质控品赋值有差异,具体赋值详见靶值单。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液或脑脊液中总蛋白的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/9 |
生效日期 | 2020/10/9 |
有效期至 | 2025/10/8 |