| 注册证编号 | 京械注准20242070274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京昆迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区杏石口路80号B区1号楼1层103号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区杏石口路80号B区1号楼1层103号 |
| 产品名称 | 脑磁图系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PyraMagEpoch64、PyraMagEpoch32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁探测器阵列（信号采集器）、磁屏蔽筒、扫描床、采集控制工作站、脑磁图系统采集控制软件（发布版本1）和电源分配单元（PDU）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品以非侵入方式检测和显示大脑神经组织放电活动产生的磁场信号，用于识别大脑功能活动所伴随的磁场变化特征，如视觉、听觉，为临床诊断提供参考依据。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/5/23 |
