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北京昆迈医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242070274”基本信息
注册证编号京械注准20242070274 [查看相关产品信息]
注册人名称北京昆迈医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区杏石口路80号B区1号楼1层103号
生产地址北京市海淀区杏石口路80号B区1号楼1层103号
产品名称脑磁图系统
管理类别第二类
型号规格PyraMagEpoch64、PyraMagEpoch32
结构及组成/主要组成成分由磁探测器阵列(信号采集器)、磁屏蔽筒、扫描床、采集控制工作站、脑磁图系统采集控制软件(发布版本1)和电源分配单元(PDU)组成。
适用范围/预期用途该产品以非侵入方式检测和显示大脑神经组织放电活动产生的磁场信号,用于识别大脑功能活动所伴随的磁场变化特征,如视觉、听觉,为临床诊断提供参考依据。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/5/24
生效日期2024/5/24
有效期至2029/5/23
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