注册证编号 | 京械注准20242400187 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01 |
生产地址 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层 |
产品名称 | 钠(Na)测定试剂盒(半乳糖苷酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 序号规格序号规格1试剂1:60mL;6试剂2:60mL;214试剂1:90mL;3试剂2:45mL;22试剂1:60mL;6试剂2:20mL;615试剂1:90mL;2试剂2:60mL;13试剂1:60mL;5试剂2:50mL;216试剂1:90mL;1试剂2:30mL;14试剂1:60mL;5试剂2:20mL;517试剂1:45mL;2试剂2:30mL;15试剂1:60mL;4试剂2:40mL;218试剂1:45mL;2试剂2:15mL;26试剂1:60mL;4试剂2:20mL;419试剂1:45mL;1试剂2:15mL;17试剂1:60mL;3试剂2:60mL;120试剂1:24mL;1试剂2:8mL;18试剂1:60mL;3试剂2:20mL;3212000T/盒9试剂1:60mL;2试剂2:40mL;1221500T/盒10试剂1:60mL;2试剂2:20mL;2231000T/盒11试剂1:60mL;1试剂2:20mL;124500T/盒12试剂1:90mL;4试剂2:60mL;225250T/盒13试剂1:90mL;3试剂2:90mL;1校准品(选配):1mL;2;3mL;2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)ge;50mmol/Lbeta;-半乳糖苷酶ge;0.2KU/L试剂2(R2)三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)ge;2mmol/L邻硝基酚-beta;-D半乳糖苷(ONPG)ge;1mmol/L校准品(CAL)钠该校准品为水基质液体水平1~水平2目标浓度分别为:120.0mmol/L、160.0mmol/L。注:校准品存在批差异,具体定值详见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中钠(Na)的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/9 |
生效日期 | 2024/4/9 |
有效期至 | 2029/4/8 |