| 注册证编号 | 京械注准20242400187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01 |
| 生产地址 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层 |
| 产品名称 | 钠（Na）测定试剂盒（半乳糖苷酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号规格序号规格1试剂1：60mL;6试剂2：60mL;214试剂1：90mL;3试剂2：45mL;22试剂1：60mL;6试剂2：20mL;615试剂1：90mL;2试剂2：60mL;13试剂1：60mL;5试剂2：50mL;216试剂1：90mL;1试剂2：30mL;14试剂1：60mL;5试剂2：20mL;517试剂1：45mL;2试剂2：30mL;15试剂1：60mL;4试剂2：40mL;218试剂1：45mL;2试剂2：15mL;26试剂1：60mL;4试剂2：20mL;419试剂1：45mL;1试剂2：15mL;17试剂1：60mL;3试剂2：60mL;120试剂1：24mL;1试剂2：8mL;18试剂1：60mL;3试剂2：20mL;3212000T/盒9试剂1：60mL;2试剂2：40mL;1221500T/盒10试剂1：60mL;2试剂2：20mL;2231000T/盒11试剂1：60mL;1试剂2：20mL;124500T/盒12试剂1：90mL;4试剂2：60mL;225250T/盒13试剂1：90mL;3试剂2：90mL;1校准品(选配）：1mL;2；3mL;2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）ge;50mmol/Lbeta;-半乳糖苷酶ge;0.2KU/L试剂2（R2）三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）ge;2mmol/L邻硝基酚-beta;-D半乳糖苷（ONPG）ge;1mmol/L校准品（CAL）钠该校准品为水基质液体水平1~水平2目标浓度分别为：120.0mmol/L、160.0mmol/L。注：校准品存在批差异，具体定值详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中钠（Na）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
