选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京九州泰康生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400138”基本信息
注册证编号京械注准20192400138 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4
生产地址北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4
产品名称免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂Ⅰ(R1):50mL;3、试剂Ⅱ(R2):10mL;3;试剂Ⅰ(R1):50mL;2、试剂Ⅱ(R2):10mL;2;试剂Ⅰ(R1):50mL;1、试剂Ⅱ(R2):10mL;1;试剂Ⅰ(R1):50mL;4、试剂Ⅱ(R2):20mL;2;试剂Ⅰ(R1):100mL;2、试剂Ⅱ(R2):20mL;2。
结构及组成/主要组成成分组分试剂成分浓度试剂Ⅰ(R1)Tris缓冲液(pH7.6)20mmol/LPEG600010g/L氯化钠10g/L试剂Ⅱ(R2)Tris缓冲液(pH7.6)20mmol/L羊抗人IgM抗体100mg/L氯化钠10g/Lproclin-3000.3ml/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/22
生效日期2023/11/22
有效期至2029/4/24
相关证件推荐