| 注册证编号 | 京械注准20222400361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海丰生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室 |
| 产品名称 | 免疫多项质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格水平1：1;1mL水平2：1;1mL水平1：3;1mL水平2：3;1mL水平1：6;1mL水平2：6;1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为人血清基质的冻干粉。包含项目及质控品目标值如下：序号检测项目目标值单位水平1水平21补体C31.42.2g/L2补体C40.30.6g/L3免疫球蛋白A2.34.1g/L4免疫球蛋白G10.718.0g/L5免疫球蛋白M1.22.4g/L注：质控品具有批特异性，详见靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于对补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M进行体外定量测定时的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2027/8/30 |
