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北京九强生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400603”基本信息
注册证编号京械注准20152400603 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格试剂:1;100mL;试剂:1;20mL;试剂:2;50mL;试剂:2;60mL;试剂:3;100mL;试剂:36;4.3mL;试剂:6;50mL;试剂:9;20mL;250测试/盒;310测试/盒;350测试/盒;360测试/盒;380测试/盒;410测试/盒;480测试/盒;510测试/盒;1860测试/盒;2100测试/盒;2160测试/盒;2460测试/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂1:二甲苯胺蓝0.1mmol/L,pH10.7、Tris缓冲液0.2mmol/L、乙二醇双(2-氨基乙基醚)四乙(EGTA)40mu;mol/L、碳酸钾77mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中镁的含量。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/2/13
生效日期2020/2/13
有效期至2025/2/12
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