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美高怡生生物电子科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400611”基本信息
注册证编号京械注准20162400611 [查看相关产品信息]
注册人名称美高怡生生物电子科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢6层101-1615
生产地址北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区
产品名称镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格4;50ml;4;30ml;3;300ml;12;24ml;2;60ml;1;30ml。
结构及组成/主要组成成分二甲苯胺蓝0.1mmol/l乙二醇二乙醚二胺四乙酸(EGTA)0.04mmol/LTritonX-1001%
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中镁(Mg)的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/3
生效日期2023/11/3
有效期至2029/7/25
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