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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400668”基本信息
注册证编号京械注准20162400668 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):50mLx2,试剂2(R2):50mLx2。x
结构及组成/主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)三羟甲基氨基甲烷1.0mol/L乙二醇乙二醚二氨基四乙酸(EGTA)90mu;mol/L2.试剂2(R2)(液体)二甲苯胺蓝0.20mmol/L
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中镁的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/2/2
生效日期2021/2/2
有效期至2026/2/1
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