| 注册证编号 | 京械注准20162400799 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 氯离子(CL) 测定试剂盒(硫氰酸汞法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：5;80mL；试剂（R）：7;60mL；试剂（R）：5;40mL；试剂（R）：2;100mL；试剂（R）：5;60mL；试剂（R）：1;60mL；试剂（R）：1;20mL；试剂（R）：7;61mL。校准品（选配）：2;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：硫氰酸汞2mmol/L、硝酸铁30mmol/L、硝酸40mmol/L。校准品的组成：两水平的液体校准品，在水基质中添加氯化钠；低值校准液定值范围：（60-80）mmol/L；高值校准液定值范围(80-140)mmol/L。注：校准品浓度具有批特异性，具体数值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中氯离子(CL)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
