| 注册证编号 | 京械注准20192220511 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京指真生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院1号楼三层302 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院1号楼三层302 |
| 产品名称 | 流式细胞仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CytoPOC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学子系统（包括激光器、收集镜头、光电传感器），液路子系统（包括流动室、上样针、电磁阀、样品泵、鞘液泵、废液泵），电路子系统（包括数据采集单元、运动控制单元、电源适配器），软件光盘（版本号1.0）及计算机（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于流式细胞原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的人类淋巴细胞亚群进行鉴别及计数。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/20 |
| 生效日期 | 2019/8/20 |
| 有效期至 | 2024/8/19 |
