注册证编号 | 京械注准20172400765 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂(R):3;60mL。质控品(选配):低水平1;5mL、2;5mL;高水平1;5mL、2;5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂(R)和质控品(选配)组成。试剂(R):Tris缓冲液:100mM;L-亮氨酸-p-硝基苯胺:2mmol/L;质控品:2个水平冻干品,在牛血清中添加不同浓度的亮胺酸氨基肽酶,叠氮钠:0.09%;目标浓度范围:(25~60)U/L和(40~80)U/L。注:质控品浓度具有批特异性,具体数值见瓶标签。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶(LAP )的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/18 |
生效日期 | 2021/10/18 |
有效期至 | 2026/10/17 |