| 注册证编号 | 京械注准20172400258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶（LAP）测定试剂盒（L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：1;20ml；2;60ml；3;40ml；4;60ml；4;400ml；2;30ml。 质控品（选配）：1;1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂 盐酸 4.4 ml/L 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 6.05 g/L 亮氨酰对硝基苯胺 0.25 g/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 质控品 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 甘油 200 ml/L 亮氨酸氨基肽酶 35U/L （目标浓度， 具体靶值范围见标签） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
