选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

美高怡生生物电子科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401230”基本信息
注册证编号京械注准20162401230 [查看相关产品信息]
注册人名称美高怡生生物电子科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢6层101-1615
生产地址北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区
产品名称类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格a)试剂1:2;50ml,试剂2:2;10ml;b)试剂1:4;50ml,试剂2:4;10ml;c)试剂1:8;50ml,试剂2:2;40ml;d)试剂1:2;400ml,试剂2:2;80ml;e)试剂1:12;20ml,试剂2:12;4ml;f)试剂1:1;50ml,试剂2:1;10ml;g)试剂1:2;45ml,试剂2:2;9ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1主要组成成分磷酸盐缓冲液(pH=7.4),含高分子强化剂。试剂2主要组成成分RF抗体试剂抗人IgG抗体。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中类风湿因子的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/3
生效日期2023/11/3
有效期至2029/7/25
相关证件推荐