注册证编号 | 京械注准20242400210 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
产品名称 | 狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SCT筛选试剂:2;1mL,SCT确认试剂:2;1mL,SCTCaCl2:2;2mL;SCT筛选试剂:4;2mL,SCT确认试剂:4;2mL,SCTCaCl2:4;4mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | SCT筛选试剂:含有0.2%二氧化硅、1-10mu;g/mL磷脂。SCT确认试剂:含有0.2%二氧化硅、300-800mu;g/mL磷脂。SCTCaCl2:0.025mol/L的CaCl2溶液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人枸橼酸钠抗凝血浆中的狼疮抗凝物(LA)。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/16 |
生效日期 | 2024/4/16 |
有效期至 | 2029/4/15 |