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北京易世恒电子技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172081112”基本信息
注册证编号京械注准20172081112 [查看相关产品信息]
注册人名称北京易世恒电子技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2
生产地址北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房(委托生产)
产品名称空氧混合仪
管理类别第二类
型号规格SH160
结构及组成/主要组成成分产品组成包括:主机(气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体压差或无气源报警模块、气体接头)和流量计,流量计为选配件,可选配一个或两个SH160-40-00的流量计。
适用范围/预期用途与吸氧管配套,供患者给氧时空氧混合气体的氧浓度监测和调节。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/5/9
生效日期2022/5/9
有效期至2027/10/31
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