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北京宝恩科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232140733”基本信息
注册证编号京械注准20232140733 [查看相关产品信息]
注册人名称北京宝恩科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区信息路15号4层403
生产地址北京市顺义区林河开发区顺仁路53号A座东门三层西侧及东北侧
产品名称可调式鼻腔清洗器
管理类别第二类
型号规格50mL、60mL、75mL、100mL、120mL、150mL。
结构及组成/主要组成成分清洗器由生理性海水溶液、瓶体、药用铝膜袋阀门、可调式鼻用推钮(喷射、喷雾两档可调,含防尘罩)组成。瓶体材料为铝罐,可调式鼻用推钮的材料为高密度聚乙烯和聚丙烯。产品非无菌提供,有效期24个月。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/29
生效日期2023/11/29
有效期至2028/11/28
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