| 注册证编号 | 京械注准20162401009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 抗氧化剂总状态测定试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL试剂1：3;40mL，试剂2：1;30mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL试剂1：3;60mL，试剂2：1;45mL试剂1：9;60mL，试剂2：3;45mL试剂1：3;80mL，试剂2：1;60mL试剂1：6;80mL，试剂2：2;60mL试剂1：1;540mL，试剂2：1;135mL试剂1：2;52mL，试剂2：2;13mL试剂1：24;4.6mL，试剂2：12;2.5mL试剂1：4;70mL，试剂2：4;19mL校准品(选配)：1;1mL；质控品（选配）：水平1：1;1mL，水平2：1;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂1醋酸盐缓冲液0.11mol/L，pH3.6试剂2三氯化铁18.5mmol/L校准品（单水平冻干粉，选配）磷酸盐缓冲液二甲基亚砜20mmol/L，pH6.8目标浓度：2.5mmol/L质控品水平1（冻干粉，选配）人血清基质二甲基亚砜目标浓度范围：1.0mmol/L-2.0mmol/L质控品水平2（冻干粉，选配）人血清基质二甲基亚砜目标浓度范围：2.0mmol/L-2.5mmol/L校准品、质控品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总抗氧化能力。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
