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海茵生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232400757”基本信息
注册证编号京械注准20232400757 [查看相关产品信息]
注册人名称海茵生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区荣华北路2号院1号楼20层2003
生产地址北京市海淀区永丰路5号院2号楼2层201-1房间(委托生产)
产品名称抗心磷脂抗体IgA(Anti-Cardiolipin IgA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格100测试/盒,200测试/盒
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的抗心磷脂抗体IgA(Anti-Cardiolipin IgA)含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/12/14
生效日期2023/12/14
有效期至2028/12/13
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