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北京乐普医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212400041”基本信息
注册证编号京械注准20212400041 [查看相关产品信息]
注册人名称北京乐普医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢
产品名称抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒(直接化学发光法)
管理类别第二类
型号规格25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
结构及组成/主要组成成分批特异性:每批校准品的浓度、质控品的质控范围具有特异性,详见瓶签。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中抗髓过氧化物酶抗体IgG的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/1/18
生效日期2021/1/18
有效期至2026/1/17
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