注册证编号 | 京械注准20152400639 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京和杰创新生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室 |
产品名称 | 抗双链DNA(dsDNA)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、120人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗双链DNA(dsDNA)抗体。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/20 |
生效日期 | 2020/5/20 |
有效期至 | 2025/5/19 |